崗位職責：
1、根據 GMP 要求建立健全質量控制辦各項管理制度，及質量控制體系的建立和維護；
2、負責根據藥典、注冊標準、法規(guī)等要求，組織和審核物料、工藝用水、中間產品及成品的質量標準和操作規(guī)程；
3、負責辦公室檢驗人員日常工作的安排、管理、業(yè)務指導與培訓；
4、監(jiān)督各檢品的檢驗進度，審核檢驗記錄的規(guī)范性與檢驗結果的準確性，出具檢驗報告書并保證其準確性；
5、全面負責留樣管理和穩(wěn)定性考察，確保留樣產品的完整性；
6、組織檢驗人員參與完成檢驗方法驗證、工藝驗證、公用系統驗證、清潔驗證、設備驗證等工作。
任職要求：
1、本科學歷，藥學相關專業(yè)；
2、5年以上相關工作經驗，精通各類檢驗方法及檢測儀器使用；
3、熟悉 GMP 知識、無菌藥品生產知識，了解藥品管理法；
4、較強的人際交往能力、管理技能、判斷決策能力、業(yè)務能力。
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